Qualitätsmanagementsystem
Bei Roosin Medical ist Qualität der Grundstein unseres Engagements für die globale Gesundheitsversorgung. Seit unserer Gründung in1996Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) eingerichtet, das wissenschaftliche Innovation mit strenger Compliance verbindet.
Exzellente Fertigung
Unsere Produktion erfolgt in einem30.000 m² große Anlage,mit einemSaubere Werkstatt der Klasse 100.000 (ISO-Klasse 8).um höchste Hygiene- und Sicherheitsstandards bei der Herstellung medizinischer Geräte zu gewährleisten.
Rückverfolgbarkeit
Wir implementieren ein umfassendes Rückverfolgbarkeitssystem, das den gesamten Produktlebenszyklus-von der Rohstoffbeschaffung bis zur endgültigen Lieferung-überwacht und sicherstellt, dass jede Charge den dokumentierten Spezifikationen entspricht.
Sterile Produktionskontrolle
Durch den Einsatz fortschrittlicher Sterilisationstechnologie und Umweltüberwachung garantieren wir die Sterilität und Integrität unserer Wundversorgungslösungen und schützen Patienten in 87 Ländern.
Internationale Zertifizierungen
Roosin Medical hält sich an die strengsten internationalen regulatorischen Anforderungen. Unsere Produkte sind von führenden globalen Gesundheitsbehörden auf Sicherheit und Wirksamkeit zertifiziert.
Unser regulatorisches Portfolio umfasst:
Strenger Qualitätskontrollprozess
Wir verwenden ein mehrstufiges Qualitätskontrollprotokoll (QC), um eine fehlerfreie Fertigung und klinische Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Eingangskontrolle (IQC):Strenge Tests aller Rohstoffe und Komponenten anhand technischer Spezifikationen, bevor sie in die Produktionslinie gelangen.
In-Prozessinspektion (IPQC):Kontinuierliche Überwachung und Echtzeittests während der Herstellungsphase, um die Prozessstabilität und Produkteinheitlichkeit aufrechtzuerhalten.
Endkontrolle (FQC/OQC):Umfassende Leistungstests und Prüfungen der Verpackungsintegrität an fertigen Produkten stellen sicher, dass jedes Produkt, das in einer medizinischen Einrichtung ankommt, für den klinischen Einsatz bereit ist.